Pangeringan beku, uga dikenal minangka pangeringan beku, yaiku proses dehidrasi suhu rendah sing digunakake kanggo ngolah produk sing sensitif marang panas. Teknologi iki saiki dadi praktik standar ing akeh perusahaan farmasi. Amarga teknologi iki ngeringake produk kanthi alon-alon tanpa ngrusak aktivitas biologis lan sifat fisik.
Sajarah mesin pangeringan beku medis
Ing taun 1906, Jacques-Arsene de Assonval nemokaké metode pangatusan beku ing College de France ing Paris. Mengko, nalika Perang Dunia II, metode iki digunakaké sacara wiyar kanggo ngawetaké serum. Wiwit kuwi, pangatusan beku wis dadi salah sawijining proses sing paling penting kanggo ngawetaké obat-obatan lan bahan biologis sing sensitif marang panas.
Wong, kaluwihane mesin pangering beku medis
1, njaga sipat kimia lan fisik
Ora kaya metode pangatusan adhedhasar panas, pangatusan beku nggunakake suhu endhek lan proses sing diarani sublimasi lan desorpsi kanggo nguapke banyu. Iki ngindhari panas sing berlebihan kanggo nglindhungi integritas produk, sing ora mengaruhi sifat kimia utawa fisik.
2. Njaga aktivitas biologis
Kanggo industri farmasi, ing ngendi akeh produk lan spesimen rapuh, ora stabil, lan sensitif marang panas, teknik pengawetan iki cocog banget. Biasane pengeringan beku njamin aktivitas biologis >90%.
3, gampang disimpen lan diangkut
Kadar banyu obat sing dikeringake beku yaiku <3%, sing cocog kanggo panyimpenan lan transportasi jangka panjang ing suhu ruangan. Cukup tambahake banyu kanggo mulihake produk menyang kahanan asline. Kemampuan kanggo nyetabilake produk lan nambah umur simpan obat-obatan lan obat-obatan wis nggawe pengeringan beku minangka salah sawijining teknik sing paling akeh digunakake ing industri farmasi. Umur simpan agen sing dikeringake beku paling ora 5 taun lan nganti 30 taun.
三, panggunaan umum mesin pengering beku medis
1. Bubuk farmasi
a: Injeksi: senyawa glisirizin sing garing beku, interferon manungsa γ rekombinan, lan liya-liyane.
Sel punca, biofarmasi, kimia farmasi;
b: Vaksin: vaksin ensefalitis sing ora aktif, injeksi intradermal vaksin BCG, vaksin gondongan urip sing dilemahake, vaksin demam kuning urip sing dilemahake, lan liya-liyane.
c: Protein: imunoglobulin, kompleks protrombin manungsa, fibrinogen manungsa, serum bisa ula, serum bisa kalajengking, produk murni protein Staphylococcus A, lan liya-liyane;
d: Antibiotik: antitoksin difteri garing beku, antitoksin tetanus garing beku, lan liya-liyane;
2. Bahan Obat Cina (finishing)
a: Tanduran: Ginseng, Notoginseng, ginseng Amerika, Dendrobium, Scutellaria skullcap, Licorice, Radix salva, Wolfberry, safflower, honeysuckle, krisan, Ganoderma lucidum, jahe, Peony, peony, Rehmannia, ubi (Huaishan), Ginkgo, Astragalus, Cistanche, kulit jeruk, Tremella tremella, Hawthorn, woh biksu, Gastrodia gastrodia, Tianshan Snow Lotus, lan liya-liyane;
b: Kéwan: royal jelly, plasenta, cordyceps, jaran laut, empedu beruang, tanduk rusa, getih rusa, kasturi, ejiao, natrium heparin, lan liya-liyané;
3. Bahan mentah
Bahan mentah biologis, bahan mentah kewan, bahan mentah kimia, obat ekstraksi pekat;
4. Reagen deteksi
Pengujian lingkungan: reagen uji kualitas banyu, reagen uji lemah lan bahan liyane sing wis dikeringake beku;
Reagen deteksi diagnostik, reagen deteksi inspeksi, reagen deteksi biokimia;
5, spesimen biologis, jaringan biologis
Umpamane, nggawe macem-macem spesimen kewan lan tanduran, nggaringake lan njaga kulit, kornea, balung, aorta, katup jantung lan jaringan marginal liyane saka transplantasi kewan xenogeneik utawa homolog, kayata beku-garing;
6. Mikroorganisme lan ganggang
Kayata macem-macem bakteri, ragi, enzim, protozoa, mikro-alga lan pengawetan jangka panjang liyane, kayata pengeringan beku
7, produk biologis, obat-obatan
Kayata pengawetan antimikroba, antitoksin, persediaan diagnostik lan vaksin;
四, proses pengeringan beku obat
Intine, obat-obatan sing dikeringake beku kasusun saka telung langkah utama: pembekuan, pengeringan primer, lan pengeringan sekunder, sing kalebu:
Pembekuan: Produk banyu dibekukan kanthi cepet kanggo nyegah pembentukan kristal gedhe sing bisa ngrusak dinding sel materi kasebut.
Pangatusan primer (sublimasi): Iki minangka tahap kapindho saka proses pangatusan beku, ing ngendi tekanan dikurangi lan pemanasan nyebabake banyu beku nguap. Gumantung saka sampel, proses iki bisa mbutuhake wektu saka sawetara jam nganti sawetara dina kanggo rampung. Sawise pangatusan primer rampung, 93-95% banyu wis nyublim metu.
Pangatusan sekunder (adsorpsi): Iki minangka tahap pungkasan ing ngendi suhu luwih diunggahake kanggo mbusak kelembapan sing isih ana. Banyu sing isih ana ing matriks padhet bakal didesorpsi kanthi nambah suhu.
Obat sing wis garing beku banjur dikemas ing botol kaca nganggo tutup karet lan tutup aluminium sing dikerut.
Obat-obatan sing cocog kanggo pangatusan beku
Tuladha obat-obatan sing wis dikeringake kanthi beku yaiku:
vaksin.
antibodi.
eritrosit
plasma
hormon
bakteri
Virus.
enzim
probiotik
Vitamin lan mineral
Peptida kolagen
elektrolit
Bahan aktif farmasi
Apik, pengering beku farmasi disaranake
Pengering beku eksperimental
Pengering beku pilot
Pengering beku biologis
Minangka produsen profesional sistem lan solusi pengeringan beku, "BOTH" Instrument nduweni pengalaman sing sugih ing R&D lan produksi.Pengering beku eksperimental, pengering beku pilotlanpengering beku biologisdikembangake dening "LOTH" bisa nyukupi kabutuhan sampel cilik, pilot utawa skala gedhe, yen sampeyan butuh, manggahubungi kita, kita seneng menehi konsultasi lan njawab pitakon apa wae sing sampeyan duwe. Tim kita bakal seneng nglayani sampeyan. Ngarep-arep bisa komunikasi lan kerja sama karo sampeyan!"
Wektu kiriman: 12 Januari 2024
